Die Pharmakovigilance ist ein System zur Erfassung, Auswertung und Zuordnung der Informationen über vermutete, unerwünschte Arzneimittelwirkungen. Eine unerwünschte TAM-Wirkung (UAW) ist jede unerwartete, oft schädliche Reaktion, die nach der Anwendung eines Medikamentes oder eines immunologischen Arzneimittels auftritt. TAM, die zur Prophylaxe, Diagnose, Behandlung und Beeinflussung der physiologischen Funktionen eingesetzt werden, können solche Reaktionen hervorrufen. Als UAW gelten auch:

• Fehlende erwartete Wirkung eines TAM, inkl. Resistenzen
• Überempfindlichkeitsreaktionen
• Unerwünschte Arzneimittelwirkung durch einen „off-label-use" eines TAM
• Verletzung von Höchstkonzentrationen, die zu einer Validierung der Absetzfristen führt
• Missbrauch von TAM
• Gewöhnung, Abhängigkeit
• UAW bei den Anwendenden
• Qualitätsmängel
• Potentielle Umweltprobleme, Ökotoxizität

Die Tierärztin oder der Tierarzt muss der Swissmedic schwerwiegende oder bisher nicht bekannte unerwünschte Wirkungen und Vorkommnisse sowie Qualitätsmängel von TAM melden. Die Meldungen können grundsätzlich telefonisch gemeldet werden, besser geeignet ist ein dafür vorgesehenes Formular, welches in elektronischer Form vorliegt. UAW mit immunologischen Produkten müssen immer schriftlich mittels Formular gemeldet werden.

Weitere Informationen finden Sie unter www.vetvigilance.ch